投入过亿 复星医药一治疗血小板减少症药物临床试验申请获受理

  原标题:投入过亿 复星医药一治疗血小板减少症药物临床试验申请获受理

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  新京报讯(记者 张兆慧)8月13日,复星医药发布公告称,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到《受理通知书》,其获许可的马来酸阿伐曲泊帕片用于慢性免疫性血小板减少症适应症(ITP)获国家药监局临床试验注册审评受理。

  马来酸阿伐曲泊帕片为化学药品,主要适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者、肿瘤化疗引起的血小板减少症、慢性免疫性血小板减少症等。

  复星医药产业于2018年3月获美国AkaRx,Inc.(为DovaPharmaceuticals,Inc.控股子公司;以下简称“AkaRx”)关于该新药在中国大陆及香港特别行政区的独家销售代理权的许可,AkaRx仍为该新药在区域内的权利人,复星医药产业在区域内的销售将由AkaRx负责供货。自2018年该药引进后,复星医药研发中心项目团队立即对药品的三个适应症进行综合梳理分析,针对每个适应症制定不同的研发策略。

  截至公告日,该药适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者已于美国、欧盟、中国境内(不包括港澳台地区)上市,适用于慢性免疫性血小板减少症已于美国上市;该药适用于肿瘤化疗引起的血小板减少症于中国境内(不包括港澳台地区)处于III期临床试验中。

  IQVIA最新数据显示,2019年度,阿伐曲泊帕片于全球销售额约为343万美元。复星医药表示,截至2020年7月,公司针对该新药累计研发投入约为人民币1.05亿元。

  校对 李项玲